※初出掲載 (2023.11.21)
※追記更新 (2023.11.24)
11/20付のECA/GMP Newsが「Interpretation of Annex 1 - Swissmedic publishes Q&A Document」と題する記事を掲載しています。
スイスSwissmedic は最近、無菌医薬品の製造に関する PIC/S GMP ガイドライン (PE 009) のAnnex 1の解釈についてのQ&Aを公開したというものです。
スイスは非EU国ですが、PIC/S GMPを採用しています。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
元の通知もリンクされています。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/interpretation-of-annex-1-swissmedic-publishes-q-a-document
【11/24付追記更新】
11/24付のGMP Verlagが「Swissmedic: Technical Interpretation on Annex 1 Published」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/swissmedic-technical-interpretation-on-annex-1-published
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