9/1付でEMAから「Facilitating submission of post-approval data」と題する、MAH（Marketing Authorisation Holders）による中央承認医薬品についての市販後対策（Post-Authorisation Measures (PAMs)）のための情報提供の新様式を通知しています。
市販後情報としては、安全性・有効性・品質を含みます。
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイト内のリンク先をご参照ください。
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2017/08/news_detail_002805.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1
なお、PAMsについては、下記URLの「Post-authorisation measures: questions and answers 」ウェブサイトをご参照ください。
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/q_and_a/q_and_a_detail_000037.jsp&mid=WC0b01ac0580023e7a
市販後情報としては、安全性・有効性・品質を含みます。
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイ
http://www.ema.europa.eu/ema/
なお、PAMsについては、下記URLの「Post-
http://www.ema.europa.eu/ema/
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