10/23付厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課から、2021年に実施された「「ICH S12：遺伝子治療製品の非臨床生体内分布の考え方（案）」に関する意見募集の結果について」と題して、ICH S12（Nonclinical biodistribution considerations for gene therapy products：遺伝子治療製品の非臨床生体内分布の考え方）のパブコメ時に提出されたご意見が公表されています。
ただ、ICHで本年3月にstep 4（最終版）に至ったことで、EMAおよび米国FDAは、この4月に最終発出されていますが、本邦で和訳版はまだのようです。
関係者および興味のある方は、下記URLsの最終ガイドラインと更新ウェブサイトをご参照ください。
- ウェブサイト「「ICH S12：遺伝子治療製品の非臨床生体内分布の考え方（案）」に関する意見募集の結果について」
- 結果概要「「ICH S12：遺伝子治療製品の非臨床生体内分布の考え方（案）」に関する意見募集の結果について」
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