シンガポールHSA/業界に新しい原薬の証拠要件を遵守するための 1 年間を与えます
10/2付のRAPSがAsia-Pacific Roundup内に「Singapore’s HSA gives industry a year to comply with new drug substance evidence requirements」と題する記事を掲載しています。
シンガポールのSingapore’s Health Sciences Authority (HSA)は、2024年10月1日までに、医薬品化学物質がGMPに準拠していることを証明するための新しい要件に完全に準拠する必要として1年間の猶予を与えたというものです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
ニュース記事末尾には、HASによる通知もリンクされています。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2023/10/Asia-Pacific-Roundup-Singapore%E2%80%99s-HSA-gives-industr
なお、関連内容としては、7/19付GMP Platformトピック「シンガポールHSA/医薬品有効成分(原薬)法案の草案についてフィードバックを」としてもお伝えしています。
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