《更新》米国FDA/DSCSAに基づいて製品を追跡するための基準に関する最終ガイダンス
※初出掲載(2023.09.06)
※追記更新(2023.09.26)
※追記更新(2023.09.26)
9/5付で米国FDAから「DSCSA Standards for the Interoperable Exchange of Information for Tracing of Certain Human, Finished, Prescription Drugs」と題する最終ガイダンスが発出されています。
医薬品サプライチェーンを通じて製品を追跡するための基準に関す るガイダンスです。
本件について、9/5付のRAPSが「FDA finalizes guidance on standards for tracing products through supply chain」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、 下記URLsの最終ガイダンスならびにニュース記事をご参照くだ さい。
- 最終ガイダンス「DSCSA Standards for the Interoperable Exchange of Information for Tracing of Certain Human, Finished, Prescription Drugs」https://www.fda.gov/
media/171796/download - 9/5付RAPS「FDA finalizes guidance on standards for tracing products through supply chain」
【9/26付追記更新】
9/26のECA/GMP Newsが「FDA's Guidance on Track & Trace Standards」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/fdas-guidance-on-track-trace-standards
9/26のECA/GMP Newsが「FDA's Guidance on Track & Trace Standards」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/fdas-guidance-on-track-trace-standards
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