《更新》【注意】 厚生労働省/「医薬・生活衛生局」から「医薬局」へ局の名称が変更

2023/09/08 ニューストピックス

※初出掲載(2023.09.01)
※追記更新(2023.09.08)
 
9/1付で、「医薬・生活衛生局」から「医薬局」へ局の名称が変更されました。
それに伴い、複数の事務連絡が発出されています。
 
うち、GMP Platform読者にも関係すると思われる9/1付事務連絡を以下に列挙しておきます。
 
関係者および興味のある方は、下記URLsの事務連絡をご参照ください。
 
【9/8付追記更新】
8/31付でPMDAから薬機発第4938号「厚生労働省医薬・生活衛生局の組織再編に伴う独立行政法人医薬品医療機器総合機構における関連通知等の取扱いについて(連絡)と題して記事に取り上げています。

今回の組織再編までに発出済のPMDA通知当において記載された厚生労働省医薬・生活衛生局に関する組織の名称及び職名については、今後、当該通知等を改正する際に組織再編に合わせた所要の改正を行うこととし、それまでの間、組織再編後の組織の名称及び職名とみなして取り扱うこととします。』
とのことです。
 
関係者にあっては、下記URLの通知をご参照ください。
https://www.toku-seiyakukyo.jp/data/drug_news/2023/2_16941298383255.pdf

執筆者について

古田土 真一

経歴

GMDPコンサルタント(Pharmaceutical Quality Science Advisor)

1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター/トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。

※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

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