さまざまな保管エリアでの GMP/GDP 要件

7/11のGMP Verlagが「GMP/GDP Requirements for Different Storage Areas」と題する抜粋抄録を掲載しています。
 
タイトルを直訳すれば、「さまざまな保管エリアでの GMP/GDP 要件」といったところでしょうか。
 
彼らの出版物であるGMP & TEAからの抜粋とのことです。
 
記載内容は一般的事項ですが、EP / USP / WHO-GSDPの各記述温度の比較表は役に立つかと思います。

筆者の過去の経験から、海外企業を相手とした「室温(俗に言うRoom Temperature)」についてのヤリトリは、欧州/米国/日本の各薬局方の定義も含めて異なるので要注意です。
 
関係者および興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください

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