厚生労働省／「ICH E6(R3) 医薬品の臨床試験の実施に関する基準のガイドライン（案）」のパブコメ開始

この記事を印刷する

7/10付で厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から「「ICH E6(R3) 医薬品の臨床試験の実施に関する基準のガイドライン（案）」に関する御意見の募集について」と題してパブコメ開始通知が発出されています。

GCPエリアでは、大変重要なガイドラインとなりますし、そこで使用する治験薬のグローバル対応としても重要な位置づけとなります。

ちなみに、締め切りは、2023年9月9日23時59分となっています。

関係者および興味のある方は、下記URLのパブコメ開始通知をご参照ください。

パブコメ開始サイト「「ICH E6(R3) 医薬品の臨床試験の実施に関する基準のガイドライン（案）」に関する御意見の募集について」

https://public-comment.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=495230090&Mode=0

執筆者について

経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

投稿者名必須	投稿者名を入力してください
コメント必須	コメントを入力してください