6/28付のECA/GMP Newsが「Being inspected by ANVISA? Or COFEPRIS?」と題して、ブラジルANVISAとメキシコCOFEPRISによる査察に関する記事を掲載しています。
両規制当局の査察の特徴といったものが、ザックリとですが記されています。
本邦においても、これら規制当局による査察（特にブラジルANVISA）を経験している企業もあるかと思います。
ニュース記事内にはブラジルGMP（英語の2010年版）もリンクされています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.gmp-compliance.org/gmp-news/being-inspected-by-anvisa-or-cofepris
ちなみに、筆者の記憶が正しければ、ブラジルANVISAとメキシコCOFEPRIS共に、PIC/S加盟申請をし審査中であるような・・・。
なお、トピックタイトルについては、「エイリアン vs プレデター」を意識したわけではありませんので、悪しからず。
両規制当局の査察の特徴といったものが、
本邦においても、これら規制当局による査察（特にブラジルANV
ニュース記事内にはブラジルGMP（英語の2010年版）
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.gmp-compliance.org/
ちなみに、筆者の記憶が正しければ、ブラジルANVISAとメキ
なお、トピックタイトルについては、「エイリアン vs プレデター」を意識したわけではありませんので、悪しからず。
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