米国FDA/希少疾患治療薬開発には依然として「重要な作業」です!

6/6付のRAPSが「FDA officials: ‘Significant work’ still needed for rare disease drug development」と題する記事を掲載しています。

FDAによるRegulatory Education for Industry (REdI)年会からの内容のようですが、希少疾患の治療薬の承認においては大きな進歩が見られるものの、この分野ではさらなる取り組みが必要であるとのことです。

ちなみに、FDORAとは、Food and Drug Omnibus Reform Act (FDORA)のことです。

関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2023/6/fda-officials-%E2%80%98significant-work%E2%80%99-still-needed-for

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