《更新》厚生労働省/ICH E19「開発後期の承認前又は承認後に実施される特定の臨床試験における安全性データ収集の選択的なアプローチ」について
※初出掲載(2023.05.09)
※追記更新(2023.05.10)
5/9付で厚厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課、
ICH E19(安全性データ収集の最適化:A Selective Approach to Safety Data Collection in Specific Late-Stage Pre-approval or Post-Approval Clinical Trials)に相当します。
『別添の「
とのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLの通知をご参照ください
https://www.pref.yamaguchi.lg.
【5/10付追記更新】
5/10付で厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から、
関係者および興味のある方は、下記URLの公示をご参照ください
https://public-comment.e-gov.
なお、昨日にお伝えした上記通知についても、5/10付で厚生労
以下のURLです。
https://www.mhlw.go.jp/hourei/
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