スイスSwissmedic/RWE 研究デザインとデータ ソースに関するセクションを医薬品申請書に追加

5/4付のRAPSがEuro Roundup内に「Swissmedic adds section on RWE study design and data sources to medicine application forms」と題する記事を掲載しています。

スイスSwissmedicは、RWE 研究デザインとデータ ソースに関するセクションを医薬品申請書に追加するとのことです

関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
元の通知もリンクされています。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2023/5/euro-roundup-swissmedic-clarifies-how-foreign-manu

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