米国FDA／MAPP 5210.4 Rev. 3：Assessment of Bioequivalence Studies with Clinical Endpoints in ANDAs
5/3付で「MAPP 5210.4 Rev. 3：Assessment of Bioequivalence Studies with Clinical Endpoints in ANDAs」として改訂されました。
ジェネリック医薬品の簡略申請における臨床エンドポイントを用い
関係者および興味のある方は、下記URLのMAPPをご参照くだ
https://www.fda.gov/media/
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