4/14付のRAPSが「FDA sheds light on criteria for approving PAIs based on remote inspections」と題する記事を掲載しています。
米国FDAが講演するSBIA「Generic Drug Forum」からの内容のようですが、リモート査察に基づいて PAI を承認するために、Remote Interactive Evaluations (RIEs)と記録要求をすることで、リモート査察でPAI（
米国内のジェネリック医薬品会社による複数品目のANDAのPA
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照
https://www.raps.org/news-and-
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