IMDRF/サイバーセキュリティ、パーソナライズされたデバイス、および監視に対応するガイダンスを発表

4/13付のRAPSがIMDRF(International Medical Device Regulators Forum)に関する「IMDRF guidances address cybersecurity, personalized devices and surveillance」と題する記事を掲載しています。

IMDRFは今週に、サイバーセキュリティのベストプラクティス、個別化された医療機器の検証と妥当性確認、および規制当局間の市販後監視コミュニケーションに対応する 4 つの最終ガイダンスを発表したとのことです。

医療機器関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
ニュース記事内には、それぞれのガイダンスがリンクされています。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2023/4/imdrf-guidances-address-cybersecurity-personalized

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