4/12付で米国FDAから「Assessing the Irritation and Sensitization Potential of Transdermal and Topical Delivery Systems for ANDAs」および「Assessing Adhesion With Transdermal and Topical Delivery Systems for ANDAs」と題する2点の改訂ドラフトガイダンスが発出されて
ジェネリック医薬品についての経皮および局所送達システムの刺激
また、同日(4/12)付のRAPSが「FDA updates generic transdermal and topical delivery systems guidances」と題して記事に取り上げています。
開発関係者及び興味のある方は、下記URLsのドラフトガイダン
l ドラフトガイダンス「Assessing the Irritation and Sensitization Potential of Transdermal and Topical Delivery Systems for ANDAs」
https://www.fda.gov/media/
l ドラフトガイダンス「Assessing Adhesion With Transdermal and Topical Delivery Systems for ANDAs」
https://www.fda.gov/media/
l 4/12付RAPS「FDA updates generic transdermal and topical delivery systems guidances」
https://www.raps.org/news-and-
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