米国FDA/標的動物およびヒトの食品安全性、薬効、乳頭消毒製品の環境および製造研究に関する最終ガイダンス

4/10付で米国FDAから「CVM GFI #50 Target Animal and Human Food Safety, Drug Efficacy, Environmental and Manufacturing Studies for Teat Antiseptic Products」と題する最終ガイダンスが発出されています。

タイトルを直訳すれば、「CVM GFI #50 標的動物およびヒトの食品安全性、薬効、乳頭消毒製品の環境および製造研究」といったところでしょうか。

承認を検討している医薬品の評価を実施するための一般的な手順を概説したガイダンスとのことです。

管轄外の動物用医薬品関係ですが、該当する会社もあるかと思い、情報としてお伝えしておきます。

関係者および興味のある方は、下記URLの最終ガイダンスをご参照ください。
https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/cvm-gfi-50-target-animal-and-human-food-safety-drug-efficacy-environmental-and-manufacturing-studies

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