※初出掲載（2023.04.06）
※追記更新（2023.04.14）
4/6付で英国MHRAから「Software and Artificial Intelligence (AI) as a Medical Device」と題するガイダンスが発出されています。
医療機器としてのArtificial Intelligence as a Medical Device (AIaMD) を含む医療機器としてのSoftware as a Medical Device (SaMD) に関するガイダンスです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイトならびにサ
https://www.gov.uk/government/
【4/14付追記更新】
4/13付のRAPSがEuro Roundup内に「UK MHRA publishes regulatory guidance on Software and Artificial Intelligence as a Medical Device」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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