※初出掲載（2023.04.06）
※追記更新（2023.04.08）（2023.06.08）
4/5付で米国FDAから「Notifying FDA of a Discontinuance or Interruption in Manufacturing of Finished Products or Active Pharmaceutical Ingredients Under Section 506C of the FD&C Act」と題するドラフトガイダンスが発出されています。
FD&C法第506C条に基づく最終製品または原薬の製造中止ま
関係者および興味のある方は、下記URLのドラフトガイダンスを
https://www.fda.gov/media/
【4/8付追記更新】
4/7付のRAPSが「FDA updates guidance on reporting manufacturing disruptions for finished products and APIs」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
【6/8付追記更新】
7/7付のRAPSが「Manufacturers seek clarity on FDA’s drug shortage notification guidance」と題して、
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-
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