※初出掲載（2023.03.24）
※追記更新（2023.03.25）（2023.05.02）（2023.05.26）
3/23付で米国FDAから「Framework for the Use of Digital Health Technologies in Drug and Biological Product Development」と題する通知が発出されています。
医薬品および生物学的製品の開発におけるデジタルヘルス技術の使
関係者及び興味のある方は、下記URLの通知をご参照ください。
https://www.fda.gov/media/
【3/25付追記更新】
3/24付のRAPSが「FDA outlines plan for digital health technologies for clinical trials」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
【5/2付追記更新】
5/2付のECA/GMP Newsが「FDA´s Framework for Decentralized Clinical Trials」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
【5/26付追記更新】
5/25付のRAPSが「Stakeholders welcome FDA’s framework for DHTs in drug development, cite challenges with adoption」と題して、
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-
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