《更新》EC/Regulation (EU) 2023/607 of 15 March 2023 amending Regulations (EU) 2017/745 and (EU) 2017/746 as regards the transitional provisions

※初出掲載(2023.03.20)

※追記更新(2023.03.24)

 

3/20付でECから「Regulation (EU) 2023/607 of 15 March 2023 amending Regulations (EU) 2017/745 and (EU) 2017/746 as regards the transitional provisions」と題する通知が発出されています。

医療機器および体外診断薬に対するEU規則2017/745および2017/746(EU-MDR, EU-IVDR)について、3/15付でEU規則2023/607に改訂するというものです。

関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイト「About the revision」の中の「Extension of the transition periods provided for in the regulations」の項目をご参照ください。
https://health.ec.europa.eu/medical-devices-sector/new-regulations_en#extension-of-the-transition-periods-provided-for-in-the-regulations

 

【3/24付追記更新】
3/24付のGMP Verlagが「EU MDR/IVDR: New Transitional Provisions Enter into Force」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/eu-mdr-ivdr-new-transitional-provisions-enter-into-force

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