5/11付GMP Platformトピック「オーストラリアTGA／プレゼン資料」としてでTGAによる各種プレゼン資料の公開をお伝えしました。
5/12付でEMAから各種のプレゼン資料が公開されています。
4/25にEMA会議室で開催された「Industry stakeholder platform on research and development support」のプレゼン資料のようです。
当日のアジェンダは下記URLから参照できます。
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Agenda/2017/05/WC500227708.pdf
筆者は内容を確認していませんので、タイトルから自身に関係するものがあるか否かをご確認お願いします。
以下が、5/12付で公開されている資料です。
●「Use of real world data in development programmes」
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Presentation/2017/05/WC500227703.pdf
●「Early dialogue for paediatric development plans」
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Presentation/2017/05/WC500227706.pdf
●「Optimising the guidance on significant benefit demonstration in the context of protocol assistance」
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Presentation/2017/05/WC500227704.pdf
●「Experience and opportunities for the co-development (process) of companion diagnostics and medicinal products (in the EU)」
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Presentation/2017/05/WC500227702.pdf
●「Regulatory HTA parallel scientific advice throughout the life-cycle of the product」
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Presentation/2017/05/WC500227701.pdf
●「Facilitating engagement with the FDA to allow shaping paediatric development programmes」
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Presentation/2017/05/WC500227707.pdf
●「Implementation of the 2016 Notice on the application of the orphan regulation」
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Presentation/2017/05/WC500227705.pdf
5/12付でEMAから各種のプレゼン資料が公開されています。
4/25にEMA会議室で開催された「Industry stakeholder platform on research and development support」のプレゼン資料のようです。
当日のアジェンダは下記URLから参照できます。
http://www.ema.europa.eu/docs/
筆者は内容を確認していませんので、
以下が、5/12付で公開されている資料です。
●「Use of real world data in development programmes」
http://www.ema.europa.eu/docs/
●「Early dialogue for paediatric development plans」
http://www.ema.europa.eu/docs/
●「Optimising the guidance on significant benefit demonstration in the context of protocol assistance」
http://www.ema.europa.eu/docs/
●「Experience and opportunities for the co-development (process) of companion diagnostics and medicinal products (in the EU)」
http://www.ema.europa.eu/docs/
●「Regulatory HTA parallel scientific advice throughout the life-cycle of the product」
http://www.ema.europa.eu/docs/
●「Facilitating engagement with the FDA to allow shaping paediatric development programmes」
http://www.ema.europa.eu/docs/
●「Implementation of the 2016 Notice on the application of the orphan regulation」
http://www.ema.europa.eu/docs/
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