米国FDA／迅速承認のラベリングを厳しくしなさいよ！

3/6付のRAPSが「Researchers call on FDA to get tough on accelerated approval labeling」と題する記事を掲載しています。

Pharmacotherapyに掲載された新しい研究によると、米国FDAによって迅速承認された医薬品の 10% 以上が、FDA の 2019 年のラベリング表示ガイダンスに準拠していないとのことです。

ちなみに、英語で言う“labeling（ラベリング）”は単なるラベル表示の意味ではなく、「効能・効果、用法・用量等の添付文書記載事項」の意味ですので、勘違いなされないようにお願いします。