《更新》【注意】 EMA/Clinical Trials Information System (CTIS) がmandatoryになりました。
※初出掲載(2023.01.31)
※追記更新(2023.02.03)
2023年1/31付GMP Platformトピック「EMA/Clinical Trials Information System (CTIS) 関連情報(2023年1月30日付)」の中のRAPS記事としてお
2023 年 1 月 31 日以降、EUでの最初の臨床試験申請はすべて、
GCP関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご
https://www.ema.europa.eu/en/
【参考】
1/30付RAPS「Experts offer CTIS advice on eve of transition for new applications」と題して関連記事を掲載しています。
https://www.raps.org/news-and-
【2/3付追記更新】
2/2付のGMP Verlagが「EMA: Use of CTIS mandatory in the EU」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.
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