カナダHealth Canada/2018年1月からeCTDに全面切り替え

※追記更新(2017.05.01)

4/24付でカナダHealth CanadaからNotice – Mandatory use of the Electronic Common Technical Document (eCTD) format」と題する通知が発出されています。
2018年1月1日から全面的にeCTDに切り替えるというものです。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLの通知をご参照ください。
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/activit/announce-annonce/ectd-mandatory-notice-avis-obligatoire-eng.php
 
また本件に関して、4/25付のRAPSが「Health Canada to go eCTD-only for Drug Applications」と題して記事に取り上げています。
合せて下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.raps.org/Regulatory-Focus/News/2017/04/25/27408/Health-Canada-to-go-eCTD-only-for-Drug-Applications/

【5/1付追記更新】
5/1付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「Health Canada Mandates eCTD Format for New Drug Submissions Starting January 2018」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.fdanews.com/articles/181545-health-canada-mandates-ectd-format-for-new-drug-submissions-starting-january-2018
 
 

執筆者について

経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

連載記事

コメント

コメント

投稿者名必須

投稿者名を入力してください

コメント必須

コメントを入力してください

キーワード検索

セミナー

eラーニング

書籍

CM Plusサービス一覧

※CM Plusホームページにリンクされます

関連サイト

※関連サイトにリンクされます