《更新》ICH／M13（Bioequivalence for Immediate-Release Solid Oral Dosage Forms）ドラフトガイドラインがStep 2となりパブコメへ
※初出掲載（2022.12.22）
※追記更新（2023.01.04）
12/21付でICH本部から「ICH M13 draft Guideline reaches Step 2 of the ICH process」と題するNews Releaseが発出されています。
「Bioequivalence for Immediate-Release Solid Oral Dosage Forms（即放性経口固形製剤の生物学的同等性試験）」
GMP Platformにおける関係者は少ないと思われますが、
関係者及び興味のある方は、下記URLsのNews Releaseならびにウェブサイトをご参照ください。
l News Release「ICH M13 draft Guideline reaches Step 2 of the ICH process」
https://www.ich.org/news/ich-
l ウェブサイト「Multidisciplinary Guidelines」
https://www.ich.org/page/
【2023年1/4付追記更新】
2023年1/3付のRAPSが「ICH releases draft guideline proposing harmonized bioequivalence testing」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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