※初出掲載（2022.12.13）
※追記更新（2022.12.20）（2023.01.27）
12/13付のECA/GMP Newsが「Clinical Trials Regulation - Version 6.2 of the Q&As」と題して、本年9月にバージョンアップ（Versio
関係者および興味のある方は、下記URLsのニュース記事ならび
l 12/13付ECA/GMP News「Clinical Trials Regulation - Version 6.2 of the Q&As」
https://www.gmp-compliance.
l EC「CLINICAL TRIALS REGULATION (EU) NO 536/2014 - QUESTIONS & ANSWERS - VERSION 6.2」
https://health.ec.europa.eu/
【12/20付追記更新】
12/19付のGMP Verlagが「EMA: Clinical Trials Information System CTIS mandatory in 2023」と題して、関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.
【2023年1/27付追記更新】
2023年1/26付のRAPSがEuro Roundup内に「EMA keeps deadline for CTIS switch, says it can fix ‘blocking bugs’ in time」と題して関連内容について記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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