米国FDA/非経口栄養におけるアルミニウムの毒性を懸念したアルミニウム含有量とラベル表示に関するドラフトガイダンス

12/8付で米国FDAから「Small Volume Parenteral Drug Products and Pharmacy Bulk Packages for Parenteral Nutrition: Aluminum Content and Labeling Recommendationsと題するドラフトガイダンスが発出されています。

非経口栄養用の少量の非経口医薬品と薬局のバルクパッケージということで、非経口栄養におけるアルミニウムの毒性を懸念したアルミニウム含有量とラベル表示に関する推奨事項に関するガイダンスです。

関係者および興味のある方は、下記URLのドラフトガイダンスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/163799/download

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