PMDA/要指導・一般用医薬品 「申請資料に不足がある場合について」及び「差換え指示に期限を設定します」の更新(2022年11月10日付)

11/10付でPMDAから「要指導・一般用医薬品 「申請資料に不足がある場合について」及び「差換え指示に期限を設定します」を更新しました」と題して、「般薬等審査部(要指導・一般用医薬品)業務の運用変更についてが更新されています。

関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイト「申請区分と添付すべき資料」内の「申請資料に不足等がある場合について →お知らせはこちらをご覧ください。」をクリックし、ファイル「一般薬等審査部(要指導・一般用医薬品)業務の運用変更について」をご参照ください。

l ウェブサイト「申請区分と添付すべき資料
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/about-reviews/otc/0001.html

l ファイル「一般薬等審査部(要指導・一般用医薬品)業務の運用変更について
https://www.pmda.go.jp/files/000248798.pdf

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