11/4付で米国FDAから「Studying Multiple Versions of a Cellular or Gene Therapy Product in an Early-Phase Clinical Trial」と題する最終ガイダンスが発出されています。
初期段階の臨床試験における細胞治療または遺伝子治療の包括的試
また本件について、11/4付のRAPSが「FDA finalizes umbrella trial guidance for cell and gene therapies」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLsの最終ガイダンスをな
l 最終ガイダンス「Studying Multiple Versions of a Cellular or Gene Therapy Product in an Early-Phase Clinical Trial」
https://www.fda.gov/media/
l 11/4付RAPS「FDA finalizes umbrella trial guidance for cell and gene therapies」
https://www.raps.org/news-and-
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