米国FDA/OTC モノグラフ医薬品使用料プログラムに基づく使用料の評価に関するドラフトガイダンス

11/1付で米国FDAから「Assessing User Fees Under the Over-the-Counter Monograph Drug User Fee Programと題するドラフトガイダンスが発出されています。

OTC モノグラフ医薬品使用料プログラムに基づく使用料の評価に関するガイダンスです。

関係者および興味のある方は、下記URLのドラフトガイダンスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/162759/download

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