《更新》米国FDA/ウェブサイト「Advancing Real-World Evidence Program」
※初出掲載(2022.10.20)
※追記更新(2022.11.08)(2022.12.22)
10/19付で米国FDAから「Advancing Real-World Evidence Program」と題するウェブサイトが公開されています。
RWE ベースのアプローチの品質と受容性を改善し、新しいラベリング(
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトならびに
https://www.fda.gov/drugs/
【11/8付追記更新】
11/7付のECA/GMP Newsが「FDA launches Real-World Evidence Program」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
【12/22付追記更新】
12/21付のRAPSが「FDA’s new real-world evidence program offers early agency feedback」と題して、関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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