10/3付で米国FDAから「Send Medical Device eCopy and eSTAR Premarket Submissions Online」と題して、医療機器 eCopy と eSTAR Premarket Submission をオンラインで送信可能になったと伝えています。
またそれに伴い、ウェブサイト「eCopy Medical Device Submissions」およびウェブサイト「Voluntar
関係者及び興味のある方は、下記URLsの通知ならびにウェブサ
l 通知「Send Medical Device eCopy and eSTAR Premarket Submissions Online」
https://www.fda.gov/medical-
l 更新ウェブサイト「eCopy Medical Device Submissions」
https://www.fda.gov/medical-
l 更新ウェブサイト「Voluntary eSTAR Program」
https://www.fda.gov/medical-
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