米国FDA/IRBに関するFederal Registerに関するニュース記事

9/27付のRAPSが「FDA seek to harmonize human subject protections with revised Common Rule」と題する記事を掲載しています。

改訂された共通規則でヒト被験者の保護を調和させようとするIRBに関するFederal Registerの内容です。

臨床開発関係者及び興味のある方は、下記URLsニュース記事ならびにFederal Registersをご参照ください。

l 9/27付RAPS「FDA seek to harmonize human subject protections with revised Common Rule
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2022/9/fda-seek-to-harmonize-human-subject-protections-wi

l 9/28付Federal Register「Protection of Human Subjects and Institutional Review Boards
https://public-inspection.federalregister.gov/2022-21088.pdf

l 9/28付Federal Register「Institutional Review Boards; Cooperative Research
https://public-inspection.federalregister.gov/2022-21089.pdf

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