米国FDA/IRBに関するFederal Registerに関するニュース記事
9/27付のRAPSが「FDA seek to harmonize human subject protections with revised Common Rule」と題する記事を掲載しています。
改訂された共通規則でヒト被験者の保護を調和させようとするIR
臨床開発関係者及び興味のある方は、下記URLsニュース記事な
l 9/27付RAPS「FDA seek to harmonize human subject protections with revised Common Rule」
https://www.raps.org/news-and-
l 9/28付Federal Register「Protection of Human Subjects and Institutional Review Boards」
https://public-inspection.
l 9/28付Federal Register「Institutional Review Boards; Cooperative Research」
https://public-inspection.
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