EMA/出発物質として使用される動物用医薬品および原薬のGMPに関する規則の実施に関する件

9/23付でEMAから「Implementing measures under Article 93(2) of Regulation (EU) 2019/6 as regards the good manufacturing practice for veterinary medicinal products and active substances used as starting materials」と題するNews Releaseが出されています。

出発物質として使用される動物用医薬品および活性物質のGMPに関する規則 (EU) 2019/6 の第 93(2) 条に基づく措置の実施にあたります。
また同日(9/23)付で、ウェブサイト「Scientific and technical recommendations: Veterinary Medicines Regulation」も更新されています。

管轄外の動物用医薬品関係ですが、影響も含めて意味するところは重要と考え、情報としてお伝えしておきます。

関係者および興味のある方は、下記URLのNews Releaseをご参照ください。

l Implementing measures under Article 93(2) of Regulation (EU) 2019/6 as regards the good manufacturing practice for veterinary medicinal products and active substances used as starting material
https://www.ema.europa.eu/en/documents/regulatory-procedural-guideline/implementing-measures-under-article-932-regulation-eu-2019/6-regards-good-manufacturing-practice-veterinary-medicinal-products-active-substances-used-starting_en.pdf

l ウェブサイト「Scientific and technical recommendations: Veterinary Medicines Regulation
https://www.ema.europa.eu/en/veterinary-regulatory/overview/veterinary-medicines-regulation/scientific-technical-recommendations-veterinary-medicines-regulation

動物用医薬品に対するGMP(Veterinary Medicinal roducts 'VMP Regulation’と言うらしい)自体は、本年1/28付で適用されています。

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