PMDA／薬物の治験届に関する通知（2022年8月31日付）

8/31付でPMDAから「薬物の治験届に関する通知を掲載しました」と題して、薬物の治験届に関する通知が掲載されています。

関係者にあっては、下記URLsのウェブサイト「医薬品（薬物）の治験計画届出制度」内の通知・事務連絡をご参照ください。

l ウェブサイト「医薬品（薬物）の治験計画届出制度」
https://www.pmda.go.jp/review-services/trials/0004.html

l 8/31付薬生薬審発0831第1号「「治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について」
https://www.pmda.go.jp/files/000248029.pdf

l 8/31付薬生薬審発0831第2号「「自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について」
https://www.pmda.go.jp/files/000248030.pdf

l 8/31付事務連絡「薬物に係る治験の計画の届出及び治験の実施等に関する質疑応答（Q&A）の改正について」
https://www.pmda.go.jp/files/000248031.pdf

また同日(8/31)付で「治験情報の公開」および「人道的見地から実施される治験に関する通知を掲載しました」と題して、それぞれの情報が掲載されています。

関係者にあっては、下記URLsのウェブサイトをご参照ください。

l ウェブサイト「人道的見地から実施される治験について」
https://www.pmda.go.jp/review-services/trials/0016.html

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