《更新》米国FDA/2021 年度の医薬品品質の状態を評価するOPQレポート

※初出掲載(2022.08.31)

※追記更新(2022.09.14)

 

8/30付で米国FDAから「REPORT ON THE STATE OF PHARMACEUTICAL QUALITY: FISCAL YEAR 2021」と題するレポートが公開されています。

Office of Pharmaceutical Quality (OPQ)によるレポートで、2021 年度の医薬品品質の状態を評価する、否定的な傾向と肯定的な傾向の両方を挙げています。

また本件について、8/30付のRAPSが「OPQ’s FY2021 report gives mixed review on state of drug quality」と題して記事に取り上げています。

関係者および興味のある方は、下記URLsのレポートにならびにニュース記事をご参照ください。

●  OPQレポート「REPORT ON THE STATE OF PHARMACEUTICAL QUALITY: FISCAL YEAR 2021
https://www.fda.gov/media/161172/download

●  8/30付RAPS「OPQ’s FY2021 report gives mixed review on state of drug quality
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2022/8/opqs-fy2021-report-gives-mixed-review-on-state-of

 

【9/14付追記更新】
9/13付のECA/GMP Newsが「Pharmaceutical Industry: FDA Data on the Level of Quality」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/pharmaceutical-industry-fda-data-on-the-level-of-quality

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