フィリピンFDA/臨床試験申請の要約された規制審査に関するドラフトガイドラインを発出

8/16付のRAPSがAsia Regulatory Roundup内に「Philippines seeks feedback on abridged review of clinical trial applications」と題する記事を掲載しています。

フィリピンFDAは、臨床試験申請の要約された規制審査に関するドラフトガイドラインに関するフィードバックを求めているとのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
ニュース記事末尾には、元通知もリンクされています。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2022/8/asia-pacific-roundup-philippines-seeks-feedback-on

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