COVID-19関連のNews Release・通知等(2022年8月15日付)

※初出掲載(2022.08.16)

※追記更新(2022.08.16)

 

日本を除く各規制当局のCOVID-19関連情報を取りまとめています。
あくまで筆者のお好みでのピックアップとはなりますが、関係者および興味のある方は、下記URLsのNews Release・ニュース記事等をご参照ください。

l 8/15付英国MHRA/News Release「First bivalent COVID-19 booster vaccine approved by UK medicines regulator
https://www.gov.uk/government/news/first-bivalent-covid-19-booster-vaccine-approved-by-uk-medicines-regulator

l 8/15付英国MHRA/Decision「Regulatory approval of Spikevax bivalent Original/Omicron booster vaccine
https://www.gov.uk/government/publications/regulatory-approval-of-spikevax-bivalent-originalomicron-booster-vaccine

l 8/15付RAPS「UK MHRA is first to authorize Modernas bivalent COVID-19 booster
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2022/8/uk-mhra-is-first-to-authorize-modernas-bivalent-co

l 8/15付英国MHRA/Updated「Medical devices given exceptional use authorisations during the COVID-19 pandemic
https://www.gov.uk/government/publications/medical-devices-given-exceptional-use-authorisations-during-the-covid-19-pandemic

l 8/15付RAPS「Experts: Lack of EU reference labs due to regulatory uncertainties, COVID workload
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2022/8/experts-lack-of-eu-reference-labs-due-to-regulator

 

【8/16付追記更新】
8/16付のFDANewsが 「MHRA Grants Conditional Authorization to Moderna’s Bivalent COVID-19 Booster Vaccine」と題して、上記Modernaワクチンの英国承認について記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/209017-mhra-grants-conditional-authorization-to-modernas-bivalent-covid-19-booster-vaccine

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