EMA/Clinical Trials Information System (CTIS) 関連情報(2022年8月3日付)

6/17付でEMAから「Clinical Trials Information System (CTIS) 関連情報」です。

最近のウェビナーからの情報ですが、CTIS ポータル経由で提出された臨床試験申請の増加が遅いことようです

8/3付のRAPSも記事に取り上げています。

GCP関係者及び興味のある方は、下記URLsの報告書ならびにニュース記事をご参照ください。

l 7/28付「Key performance indicators (KPIs) to monitor the European clinical trials environment
https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/key-performance-indicators-kpis-monitor-european-clinical-trials-environment-1-30-june-2022-edition_en.pdf

l 8/3付RAPS「EMA reports slow uptick in clinical trial applications submitted via CTIS portal
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2022/8/ema-reports-slow-uptick-in-clinical-trial-applicat

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