7/28付で米国FDAから「Generic Drug Cluster – One-Year Progress Report」と題するレポートが公開されています。
タイトルを直訳すれば、「ジェネリック医薬品クラスター – 1 年間の進捗レポート」といったところでしょうか。
『ジェネリック医薬品クラスターは、世界の主要な規制当局がジェネリック医薬品の開発にグローバルに取り組むために設立された最初のフォーラムです。 FDA およびその他の主要な規制機関は、過去 1 年間に一連の会議に参加し、多くの規制トピックについて協力してきました。グローバル化が進む医薬品市場では、医薬品規制当局間の協力が鍵となります。ある国または地域での行動が、他の世界に影響を与える可能性があります。世界中の規制機関は、可能な限り手続き要件の調和に取り組むことで、業界の取り組みを合理化することができます。』
とのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLのレポートをご参照ください。
https://www.fda.gov/drugs/generic-drugs/generic-drug-cluster-one-year-progress-report
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