※初出掲載（2022.07.23）
※追記更新（2022.07.27）（2022.09.28）（2022.10.15）
7/22付で米国FDAから「Real-Time Oncology Review (RTOR)」と題するドラフトガイダンスが発出されています。
NDAおよびBLAの申請者にReal-Time Oncology Review（RTOR）の下でレビューするための腫瘍学の
関係者及び興味のある方は、下記URLのドラフトガイダンスをご
https://www.fda.gov/media/
【7/27付追記更新】
7/26付のRAPSが「FDA explains the ins and outs of real-time oncology review program in new guidance」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
【9/28付追記更新】
9/27付のRAPSが「Industry groups: Expand FDA’s RTOR guidance to cell and gene therapies」と題して、
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
【10/15付追記更新】
10/4付のPharmaceutical Onlineが「FDA's RTOR Program: Draft Guidance & Insights」と題して関連抄録を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.
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