《更新》EMA/ICMRA:Real-World Evidenceを規制上の意思決定に統合するための国際協力を!

※初出掲載(2022.07.22)

※追記更新(2022.08.05)

 

7/22付でEMAから「Global regulators call for international collaboration to integrate real-world evidence into regulatory decision-making」と題するNews Releaseが出されています。

『EMAは、International Coalition of Medicines Regulatory Authority(ICMRA)が本日発表した規制上の意思決定のための現実世界の証拠の生成と使用を可能にするための国際協力を求める共同声明を承認しました。』
とのことです。

関係者及び興味のある方は、下記URLのEMAとICMRAの各News Releaseをご参照ください。

l 7/22付EMA/News Release「Global regulators call for international collaboration to integrate real-world evidence into regulatory decision-making
https://www.ema.europa.eu/en/news/global-regulators-call-international-collaboration-integrate-real-world-evidence-regulatory-decision

l 7/22付ICMRA/News Release「ICMRA statement on international collaboration to enable real-world evidence (RWE) for regulatory decision-making
https://icmra.info/drupal/sites/default/files/2022-07/icmra_statement_on_rwe.pdf

 

【8/5付追記更新】
7/29付のEuropean Pharmaceutical Reviewが「Regulators commit to collaborating on RWE integration」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.europeanpharmaceuticalreview.com/news/173344/regulators-commit-to-collaborating-on-rwe-integration/

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