《更新》米国FDA/非処方医薬品への消費者アクセスを促進するための革新的な提案

※初出掲載(2022.06.28)

※追記更新(2022.06.29)(2022.11.30)

 

6/27付で米国FDAから「FDA Introduces Innovative Proposal to Advance Consumer Access to Nonprescription Drugs」と題するNews Releaseが発出されています。

「非処方医薬品使用のための追加条件を備えた非処方薬製品」というタイトルの規則案を発行したというものです。
これは、消費者が利用できる市販の非処方医薬品の範囲を拡大し、特定の一般的な人々を自己治療できるようにすることを目的としており、状況と公衆衛生の改善を図るというものです。

関係者および興味のある方は、下記URLsのNews Releaseをご参照ください。

l News Release「FDA Introduces Innovative Proposal to Advance Consumer Access to Nonprescription Drugs
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-introduces-innovative-proposal-advance-consumer-access-nonprescription-drugs

l Proposed Rule「The FDA Announces Proposed Rule: Nonprescription Drug Product with an Additional Condition for Nonprescription Use
https://www.fda.gov/drugs/over-counter-otc-nonprescription-drugs/fda-announces-proposed-rule-nonprescription-drug-product-additional-condition-nonprescription-use

l Federal Register「Nonprescription Drug Product With an Additional Condition for Nonprescription Use
https://www.federalregister.gov/public-inspection/2022-13309/nonprescription-drug-product-with-an-additional-condition-for-nonprescription-use

 

【6/29付追記更新】
6/26付のRAPSが「FDA proposes rule broadening nonprescription drug access for consumers」と題して記事に取り上げています。

興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。

https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2022/6/fda-proposes-rule-broadening-nonprescription-drug

 

【11/29付追記更新】
11/29付のRAPSが「Industry groups seek changes to nonprescription drug access proposal」と題して、バブコメに対する業界ご意見を記事に取り上げています。

興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2022/11/industry-groups-seek-changes-to-nonprescription-dr

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