厚生労働省／エストラジオールに係る日本薬局方外医薬品規格2002に規定する定量法の取扱いについて

6/10付で厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から薬生薬審発0610第１号「エストラジオールに係る日本薬局方外医薬品規格2002に規定する定量法の取扱いについて」が発出されています。

『今般、日本薬局方外医薬品規格第一部２一般試験法（１）標準品において規定され、３各条エストラジオールにおいて使用する標準品として、一般財団法人医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団から配布されている標準品が、エストラジオール無水物からエストラジオール１／２水和物に変更されたことに伴い、エストラジオール各条中に規定する定量法について、当面の措置として下記のとおりとする。』
とのことです。

GMP Platform読者の中で関係する方がおられるか否か測り兼ねますし、かなりニッチな内容ですが、情報としてお伝えしておきます。