ICH Q14での分析法開発はQbDの流れなのじゃ!
5/13付のPharmaceutical Onlineが「New ICH Q14 Guidance Applies QbD To Analytical Procedures」と題する抄録を掲載しています。
タイトルを直訳すれば、「新しいICH Q14ガイダンスは、分析手順にQbDを適用する」
率直に言って、このタイトル、QbDについては、製剤⇒原薬と来
関係者および興味のある方は、下記URLの抄録を参照ください。
https://www.
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