CMDh/予期しない包装の変更についての分類

5/10付のECA/GMP Newsが「Classification of Packaging Changes」と題する記事を掲載しています。

本年3月にCDMhから発出された「CMDh Recommendation for classification of unforeseen variations according to Article 5 of Commission Regulation (EC) 1234/2008」についての内容です。

予期しない包装の変更についての分類に関するものです。

関係者および興味のある方は、下記URLsのにニュース記事ならびに通知をご参照ください。

l 5/10付ECA/GMP News「Classification of Packaging Changes
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/classification-of-packaging-changes

l CMDh通知「CMDh Recommendation for classification of unforeseen variations according to Article 5 of Commission Regulation (EC) 1234/2008
https://www.hma.eu/human-medicines/cmdh/procedural-guidance/variation/art-5-recommendations.html

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