《更新》 米国FDA/クローン病治療薬、潰瘍性大腸炎治療薬の開発に関する各ドラフトガイダンス
※初出掲載(2022.04.29)
※追記更新(2022.05.03)
4/28付で米国FDAから「Crohn’s Disease: Developing Drugs for Treatment」および「Ulcerative Colitis: Developing Drugs for Treatment」と題する2点のドラフトガイダンスが発出さ
前者はクローン病治療薬、
本邦でも無縁の内容ではないと考えます。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのドラフトガイダンスを
l ドラフトガイダンス「Crohn’s Disease: Developing Drugs for Treatment」
https://www.fda.gov/media/
l ラフトガイダンス「Ulcerative Colitis: Developing Drugs for Treatment」
https://www.fda.gov/media/
【5/3付追記更新】
5/2付のRAPSが「FDA offers guidance on drug development for ulcerative colitis, Crohn’s disease」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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