米国FDA/研究集団からの薬物適応症の外挿は一般的でございます。

4/19付のRAPSが「Study: Extrapolation of drug indications from study populations by FDA is ‘common’」と題する記事を掲載しています。

タイトルを直訳すれば、「研究:FDAによる研究集団からの薬物適応症の外挿は「一般的」です」といったところでしょうか。

JAMA Network Openで発表された最近の調査によると、米国FDAによる新薬承認の適応症を、元々重要な臨床試験で研究されていない集団に外挿することはよくあることだとのことです。

関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2022/4/study-extrapolation-of-drug-indications-from-study

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