※初出掲載（2022.04.06）
※追記更新（2022.05.17）
4/6付でEMAからウェブサイト「Good clinical practice」の更新通知が発出されています。
GMPと合わせて、2点のガイダンスが新規および更新されていま
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照く
l ウェブサイト「Good manufacturing practice」
https://www.ema.europa.eu/en/
l 4/6付New「Guidance for applicants/MAHs involved in GMP and GCP inspections coordinated by EMA」
https://www.ema.europa.eu/en/
l 4/5付Updated「IRIS guide for applicants - (How to create and submit scientific applications, for industry and individual applicants」
https://www.ema.europa.eu/en/
【5/17付追記更新】
5/17付のECA/GMP Newsが 「List of Documents Needed during GCP Inspections」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
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